ISO 17025 versus ISO 9001
ISO betyder international organisation for standardisering. ISO 17025 er til laboratorieakkreditering. ISO 9001 er til kvalitetsstyringssystemer til organisationsbehov. ISO 17025 vurderer kompetence hos et overensstemmelsesvurderingsorgan (CAB). Et CAB betyder et laboratorium. Dette er et værktøj til at demonstrere den sande underliggende kvalitet af det analytiske testprogram. ISO 9001 er til ledelsessupport, procedurer, interne revisioner og korrigerende handlinger. Det giver et rammearbejde for eksisterende kvalitetsfunktioner og procedurer.
Den største forskel mellem ISO 17025 og ISO 9001 er akkreditering og certificering. ISO 17025 står for akkreditering, hvilket betyder anerkendelse af kompetence inden for specifik teknisk kompetence. ISO 9001 står for certificering, hvilket betyder overensstemmelse med en standard vurderet af ledelsessystemer, certificeret af ethvert uafhængigt organ, der er internationalt aftalt. Der er også forskellen med de nøjagtige produkter. ISO 9001 betyder ikke, at der produceres nøjagtige produkter. Til dette bør produktet godkendes af ISO 17025. Ethvert overensstemmelsesvurderingsorgan skal have ISO 17025-akkreditering, men ISO 9001-certificering er muligvis ikke nødvendig.
Der er fem hovedklausuler i ISO 17025, og der er otte principper i ISO 9001. Ud af de fem klausuler i ISO 17025 er to af dem hovedklausulerne, og fra de to står klausul nummer 04 for ledelseskrav, der er afledt af ISO 9001: 2000 version. ISO 9001 skal demonstrere organisationens evne til at levere konsekvent produkt, der opfylder kundens og gældende lovgivningsmæssige krav, også for at adressere kundetilfredsheden gennem en effektiv anvendelse af systemet inklusive processer til løbende forbedring og forebyggelse af manglende overensstemmelse. ISO 17025 er til udvikling af kvaliteten af overensstemmelsesvurderingsorganet, administrationen og de tekniske systemer fra det overensstemmelsesvurderingsorgan, der styrer driften af kalibrerings- og testlaboratoriet.
ISO 9001 giver et fundament for kontinuerlig forbedring, mens ISO 17025 ikke direkte giver grundlaget for kontinuerlig forbedring, men under punkt 04, der blev anført. ISO 17025 regulerer de tekniske krav til et laboratorium, men ISO 9001 inkluderer ikke de organisations tekniske krav. Denne klausul (klausul nummer 5 - Teknisk krav) inkluderer faktorer, der bestemmer rigtigheden og pålideligheden af de tests og kalibreringer, der udføres i laboratoriet. Men ISO 9001 indeholder ikke de faktorer, der bestemmer rigtigheden og pålideligheden af test og kalibreringer.
Kort om:
Hvad er forskellen mellem ISO 17025 og ISO 9001?
- ISO 17025 handler om akkreditering, og ISO 9001 handler om certificering.
- ISO 17025 er til laboratorieakkreditering, og ISO 9001 er til kvalitetsstyring.
- ISO 17025 styrer produktets kvalitet, og ISO 9001 regulerer ikke produktets kvalitet.
- ISO 17025 indeholder en hovedbestemmelse (punkt 4-kvalitetsstyringssystem) afledt af ISO 9001: 2000.
- ISO 17025 har fem hovedbestemmelser, og ISO 9001 har otte principper
- ISO 17025 indeholder tekniske krav, og ISO 9001 indeholder ikke de tekniske krav
- ISO 17025 indeholder de faktorer, der bestemmer rigtigheden og pålideligheden af test og kalibreringer, men ISO 9001 inkluderer ikke de faktorer, der er relateret til korrekthed og pålidelighed.
