Nøgleforskel - Food Grade vs Silicone af medicinsk kvalitet
Efterspørgslen efter silikongummi er steget meget hurtigt i løbet af de sidste par årtier på grund af dets fremragende egenskaber. Disse egenskaber skyldes den usædvanlige molekylære struktur af polymerskelettet med siliciumatomer skiftevis med iltatomer. Silicium-iltforbindelsen svarer til forbindelsen i kvarter og glas. På grund af disse forbindelser viser silicium fremragende varmebestandige egenskaber sammenlignet med andre elastomerer. En anden grund til denne høje varmebestandighed er den høje bindingsenergi af silicium-iltbindinger sammenlignet med kulstof-kulstof enkeltbindinger. En anden fordel ved at have uorganiske silicium-ilt-dobbeltbindinger er de svampemodstandsdygtighed og gnaverafvisende egenskaber, hvilket gør siliciumgummi egnet til anvendelse i mange anvendelser af fødevarekvalitet. Silicium har også høj permeabilitet for gasser og høj komprimerbarhed. Desuden er siliciumgummi meget modstandsdygtig over for oxidative angreb fra ozon og ultraviolet, især ved højere temperaturer. Denne ejendom forbedrer i sidste ende sin levetid, selv ved forhøjede temperaturer. Desuden har siliciumgummi gode trækegenskaber og har en lav glasovergangstemperatur. På grund af disse fremragende egenskaber kan silikongummi anvendes i et bredt temperaturinterval fra -100 ° C til 200 ° C. Da silikongummi er lugtfrit, smagløst og ikke-toksisk, bruges det til at fremstille mange fødevarer og medicinske produkter. Hovedforskellen mellem madkvalitet og silicone af medicinsk kvalitet er deres anvendelse;Fødevarekvalitetssilikone bruges til fremstilling af fødevarekontaktprodukter, mens silicium af medicinsk kvalitet anvendes til fremstilling af farmaceutiske produkter og implantatindretninger.
INDHOLD
1. Oversigt og nøgleforskel
2. Hvad er fødevarekvalitetssilikone
3. Hvad er medicinsk kvalitetssilikone
4. Sammenligning side om side - Fødevarekvalitet vs medicinsk kvalitetssilikone i tabelform
5. Resumé
Hvad er Food Grade Silicone?
Silikongummi er blevet anvendt i vid udstrækning som et fødevarekvalitet i mange applikationer, i modsætning til enhver anden elastomer i verden på grund af dets usædvanlige renhed, lugtfri, ikke-giftig, ikke-ætsende og inaktiv egenskab. Normalt skal alle siliciumprodukter, der er i kontakt med fødevarer, opfylde de tilgængelige fødevarestandardregler, der er indført af flere lande / regioner. Sådanne regler inkluderer den eksisterende EU-lovgivning og -retningslinjer, Europarådets resolution om silikoner, tysk anbefaling XV fra BfR og US Food and Drug Administration (FDA) regler.
Figur 01: Silicon køkkenredskaber
Vurderingen af sikkerheden af siliconematerialer og genstande til fødevareanvendelser kan udføres ved fingeraftryk af potentielle migranter fra silikoneprodukter, multi-element semi-kvantitativ induktivt koblet plasmascanning, identifikation af migranter, FDA-regler for gummi, bestemmelse af specifikke elementer og formaldehyd og bestemmelse af arter med lav molekylvægt ved anvendelse af GC-MS og LC-MS-instrumentering. Normalt anbefales det at anvende platin-katalyserede hærdningssystemer til silikongummi til anvendelser, der kommer i kontakt med fødevarer. Derudover anbefales posthærdning også til fødevarekontaktartikler for at forbedre de mekaniske egenskaber og vigtigst af alt at fjerne de flygtige biprodukter, der stammer fra tværbindende kemikalier og lavmolekylære komponenter. Nogle anvendelser af madkvalitets silikone inkluderer bageforme,isterningsbakker, greb på køkkenknive, piskeris, skeer og andet køkkenredskaber og sæler og o-ringe i kontakt med fødevarer.
Hvad er medicinsk kvalitet silikone?
Medicinsk silikongummi er den mest anvendte syntetiske gummi af alle syntetiske elastomerer i permanent implanterede subdermale enheder på grund af deres ikke-toksiske og inerte opførsel. Selvom visse fyldstoffer og vulkaniseringsmidler anvendes i fremstillingsprocesser af siliconegummi, indeholder gummierne ikke en lang række tilsætningsstoffer som sammensætningsingredienser, der anvendes i organiske gummiblandingsprocesser. Der er to typer silikoner af medicinsk kvalitet: typer vulkanisering ved rumtemperatur og typer varme-vulkanisering. Udtrykket 'medicinsk kvalitet' anvendes på silikoner, der opfylder tre krav;
(a) en lang historie med vellykket implantation hos både dyr og mennesker
(b) fremstillet under gode farmaceutiske fremstillingsbetingelser
c) kvalitetskontrolleret til medicinske anvendelser.
Platinakatalyserede hærdningssystemer anbefales til siliciumgummiprodukter af medicinsk kvalitet. Peroxidhærdning anbefales ikke, da det efterlader eller blomstrer syrerester efter hærdningsprocessen. Medicinske kvalitetssilikoner bruges til at fremstille tilførselsrør, katetre, implantater til langvarig og kortvarig brug, forseglinger og pakninger, sprøjtestempler, silikoneark til arbehandling, geler, kondomer, menstruationskopper, åndedrætsmasker. osv. I USA reguleres implanterede enheder med siliconer af medicinsk kvalitet af Center for Devices and Radiological Health (CDRH) under FDA-regler. Derudover findes der europæiske lovgivningsmæssige rammer for medicinsk udstyr til siliconer af medicinsk kvalitet.
Figur 02: Silikonebrystimplantater
Hvad er forskellen mellem madkvalitet og medicinsk kvalitet silikone?
Diff artikel midt foran bordet
Food Grade vs Medical Grade Silicone |
|
| Fødevarekvalitets silikone bruges til fremstilling af fødevarekontaktprodukter. | Medicinsk silikone anvendes til fremstilling af farmaceutiske produkter og implantatudstyr. |
| Tilsynsorganer | |
| Food-grade silikone er reguleret af FDA, BfR og EU-regler. | Medicinsk silicium er reguleret af FDA og EU-regler. |
Resumé - Food Grade vs Silicone af medicinsk kvalitet
Både fødevarer og silikone produkter af medicinsk kvalitet fremstilles under procedurer for god kvalitetskontrol for at imødekomme de eksisterende regler såsom FDA, BfR, EU osv. Den lugtfri, ikke-giftige, inerte stabilitet ved høj temperatur og kemisk resistens er den vigtige egenskaber ved silikongummi, der muliggør deres anvendelse i fødevarekontakt og applikationer af medicinsk kvalitet. Platinkatalyseret hærdningssystem anbefales til begge silikonkvaliteter. Begge kvaliteter sikrer, at der ikke er skade på mennesker og miljø, og letter biokompatibilitet.
Download PDF-version af Food Grade vs Medical Grade Silicone
Du kan downloade PDF-version af denne artikel og bruge den til offlineformål som pr. Citatnotater. Download venligst PDF-version her Forskellen mellem madkvalitet og medicinsk kvalitet silikone
